标准基础知识
1.1中国标准
按级别分类,中国标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准，又可分为强制性标准和推荐性标准。保障人体健康，人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准，其他标准是推荐性标准。企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。
1.2国外标准
国际标准：是指国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC）、国际电信联盟（ITU）制定的标准，以及国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制定的标准，国际标准在世界范围内统一使用。如ISO、ISO、ISO等。
国外先进标准：
国外先进标准是指未经国际标准化组织（ISO）确认并公布的其他国际组织的标准，发达国家的国家标准，区域性组织的标准和国际上有权威的团体标准与企业（公司）标准中的先进标准。例如：欧洲标准化委员会（CEN），欧洲药典（EP），美国国家标准（ANSI）、美国药典（USP），美国材料与试验协会标准（ASTM），德国国家标准(DIN)、英国国家标准（BS），英国药典（BP）、日本药典（JP）、日本标准（JIS）等。
2消毒产品标准
2.1消毒产品基本知识—术语
1.消毒Disinfection
杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。
2.灭菌Sterilization
杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理。
3.抗菌antibacterial
采用化学或物理方法杀灭细菌或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。
4.抑菌bacteriostasis
采用化学或物理方法抑制或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。
5.高效消毒剂High-efficacydisinfectant
指可杀灭一切细菌繁殖体（包括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢（致病性芽孢菌）也有一定杀灭作用，达到高水平消毒要求的制剂。
6.中效消毒剂Intermediate-efficacydisinfectant
指仅可杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物，达到消毒要求的制剂。
7.低效消毒剂Low-efficacydisinfectant
指仅可杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒，达到消毒要求的制剂。
2.2消毒产品基本知识—分类
第一类消毒产品ClassIdisinfectantproduct
用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤/黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。
第二类消毒产品classⅡdisinfectantproduct
除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。
